Yhteenveto
Rybelsus, suun kautta otettava semaglutidi, vaikuttaa olevan yhtä tehokas kuin Ozempic ja Wegovy diabeteksen hallinnassa ja painonpudotuksessa, mutta sitä on saatavilla vain pienempinä annoksina.
Lähivuosina suurempia annoksia diabeteksen ja lihavuuden hoitoon saattaa tulla saataville, sillä käyttöön perustuvat tulokset viittaavat tehokkaampien annosvaihtoehtojen mahdolliseen hyväksyntään.
Rybelsus on edelleen tehokas hoitomuoto tyypin 2 diabetekseen, ja se voi olla erityisen hyvä vaihtoehto potilaille, jotka pelkäävät neuloja tai joille Ozempic ei sovi.
Ozempic tabletti (Rybelsus)
Sisällysluettelo
- Mikä on Rybelsus?
- Onko Ozempic tabletti (Rybelsus) yhtä tehokas kuin injektoitava Ozempic?
- Ozempic tablettiannostus
- Suurempia Rybelsus-annoksia (Ozempic tabletti) on tulossa
- Onko Ozempic tabletti (Rybelsus) hyväksytty painonpudotukseen?
- Ozempic tabletti hinta
- Miten Ozempic tabletti (Rybelsus) otetaan? – (video)
- Rybelsus ja haittavaikutukset
- Yhdistelmävalmisteet ja muut tuotteet
- Lähteet
Vaikka lähes kaikki tuntevat nykyään injektoitavan Ozempicin, jota käytetään laajalti tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja painonhallintaan, harva on tietoinen siitä, että tätä lääkeainetta on saatavana myös vaihtoehtoisessa muodossa. Ozempic tunnetaan parhaiten viikoittain annettavana ihonalaisena pistoksena, mutta sen vaikuttavaa ainetta, semaglutidia, valmistetaan myös suun kautta otettavana tablettimuotona nimellä Rybelsus. Tämä tablettimuoto tarjoaa kätevän vaihtoehdon niille potilaille, jotka kokevat epämukavuutta tai pelkoa pistosten suhteen. Vaikka suun kautta otettava semaglutidi on saanut yhä enemmän huomiota ja tunnustusta, se on silti monille suurelle yleisölle tuntemattomampi vaihtoehto.
Mikä on Rybelsus?
Rybelsus on käytännössä Ozempic tablettimuodossa (ozempic tablettform), ei injektiona. Ozempic ja Rybelsus valmistetaan saman valmistajan, Novo Nordiskin, toimesta ja niillä on sama vaikuttava aine, semaglutidi. Semaglutidi, kun sitä myydään nimellä Ozempic, on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville. Sama lääke tunnetaan myös nimellä Wegovy, kun sitä käytetään lihavuuden hoitoon.
Semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, lääkeaine, joka jäljittelee hormonia, joka lisää insuliinin eritystä ja antaa kylläisyyden tunteen. Semaglutidi kehitettiin ja hyväksyttiin alun perin tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja se on edelleen tehokas verensokeria alentava hoito. Lisäksi se vaikuttaa merkittävästi kehon painoon. Monet käyttäjät raportoivat painonpudotuksesta ilman tietoista kalorien vähentämistä.
Rybelsus on ainoa hyväksytty suun kautta otettava semaglutidimuoto. Se on päivittäinen tabletti, jonka on osoitettu johtavan kliinisesti merkittävään painonpudotukseen ja verensokerin parantumiseen, joko yksinään tai yhdistettynä muihin diabeteslääkkeisiin.
Onko Ozempic tabletti (Rybelsus) yhtä tehokas kuin injektoitava Ozempic?
Rybelsus (Ozempic tabletti) vaikuttaa olevan yhtä tehokas kuin Ozempic, mutta siinä on rajoitus: sitä on saatavilla vain pienempinä annoksina.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) mukaan Rybelsusin enimmäisvuorokausiannos 14 mg vastaa Ozempicin aloitusannosta 0,5 mg viikossa – vaihto lääkkeiden välillä onnistuu ilman annoksen säätöä. Rybelsus sisältää suurempia määriä semaglutidia kuin Ozempic, koska vain osa mahalaukkuun saapuneesta semaglutidista imeytyy kunnolla.
Ozempic tablettiannostus
Kliiniset tutkimukset osoittavat, että näiden kahden annoksen aineenvaihdunnallinen vaikutus on verrattavissa:
| Rybelsus 14 mg päivittäin (ozempic tabletti) | Ozempic 0,5 mg viikossa |
|---|---|
| HbA1c lasku 1,3 % | HbA1c lasku 1,3 % |
| Painonpudotus 4,5 kg | Painonpudotus 4,3 kg |
Reaaliaineistoon perustuva tutkimus antoi samansuuntaisia tuloksia: suun kautta otettu semaglutidi osoitti olevan ”yhtä tehokas” kuin pistettävä semaglutidi.
Vaikka nämä tulokset viittaavat siihen, että Rybelsus ja Ozempic voivat olla yhtä tehokkaita tyypin 2 diabeteksen hoidossa, lääkkeet eivät ole käytännössä täysin samanarvoisia, sillä Ozempicia on saatavilla myös suurempina annoksina.
Ozempic on saatavilla myös 1 mg ja 2 mg annoksina. Suurin annos, kun sitä testattiin metformiinia käyttävillä tyypin 2 diabeetikoilla, johti HbA1c:n laskuun 2,2 prosenttiyksikköä ja noin 6,8 kg painonpudotukseen. Rybelsus ei pysty vastaamaan näihin tuloksiin hyväksytyillä annoksillaan. Wegovy on saatavilla vielä suuremmalla 2,4 mg viikkoannoksella.
Suurempia Rybelsus-annoksia (Ozempic tablettform) on tulossa
Lähivuosina Rybelsusin suurempia annoksia saattaa tulla saataville. Vuonna 2023 Novo Nordisk ilmoitti hakevansa FDA-hyväksyntää suuremmille suun kautta otettaville semaglutidiannoksille tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
PIONEER PLUS -tutkimuksessa testattiin kahta kokeellista suurempaa suun kautta otettavaa semaglutidiannosta tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Suurimmalla 50 mg annoksella saavutettiin vastaavat tulokset kuin Ozempic 2 mg:lla. Tutkimukseen osallistuneilla HbA1c laski 2 prosenttiyksikköä ja paino putosi noin 9 kg.
Onko Ozempic tabletti (Rybelsus) hyväksytty painonpudotukseen?
Suun kautta otettu semaglutidi (ozempic tabletti) ei ole vielä virallisesti hyväksytty painonpudotuslääkkeeksi.
Kuitenkin OASIS 1 -tutkimuksessa arvioitiin 50 mg annoksen vaikutusta ylipainoisiin ja lihaviin henkilöihin. Vuoden käytön jälkeen osallistujat olivat laihtuneet keskimäärin 15,1 % kehonpainostaan. Tämä oli lähes sama kuin pistettävän semaglutidin maksimimäärällä saavutettu painonpudotus, mikä viittaa siihen, että suun kautta otettava semaglutiditabletti (ozempic tablettform) voisi tulevaisuudessa olla yhtä tehokas.
Novo Nordisk on jo hakenut viranomaisilta hyväksyntää semaglutiditabletille Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Sillä välin jotkut lääkärit määräävät Rybelsusia (Ozempic tabletti) niin sanottuna off-label-hoitona painonpudotukseen potilaille, joilla ei ole diabetesta, etenkin jos Wegovy ei sovi tai jos potilas ei halua käyttää pistoksia.
Ozempic tabletti hinta
Rybelsus (ozempic tabletti) on Suomessa reseptilääke, jonka hinta vaihtelee hieman apteekista riippuen. Esimerkiksi 14 mg:n vahvuinen Rybelsus 30 tabletin pakkaus maksaa noin 117,47 € Yliopiston Apteekissa ja Apteekkini.fi-verkkokaupassa . Suurempi 90 tabletin pakkaus on saatavilla hintaan 327,08 € Apteekkituotteet.fi-sivustolla.
Ozempic tabletti hinta Suomessa
On tärkeää huomata, että Rybelsus on Kela-korvattava lääke tietyin ehdoin. Korvattavuus ja omavastuuosuudet voivat vaihdella yksilöllisesti, joten tarkemmat tiedot kannattaa tarkistaa Omakanta-palvelusta tai omasta apteekista.
Lisäksi on olemassa verkkosivustoja, jotka tarjoavat Rybelsusia ilman reseptiä, mutta näiden tuotteiden turvallisuutta ja laillisuutta ei voida taata. Suosittelemme aina hankkimaan lääkkeet virallisten apteekkien kautta ja lääkärin määräyksellä.
Jos harkitset Rybelsusin käyttöä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa saadaksesi yksilöllistä neuvontaa ja varmistaaksesi, että lääke sopii sinulle.
Miten Ozempic tabletti (Rybelsus) otetaan?
Yksi syy siihen, miksi Rybelsus ei ole saavuttanut aivan samanlaista suosiota, on sen käyttöön liittyvä hankaluus.
FDA:n mukaan Rybelsus (ozempic tabletti) on otettava aamulla tyhjään vatsaan, 30 minuuttia ennen ruokailua, juomista tai muiden lääkkeiden käyttöä. Tänä aikana saa juoda korkeintaan 1,2 dl vettä. Jos syöt liian aikaisin, tabletti ei toimi kunnolla. Jos taas odotat liian kauan, lääkkeen imeytyminen voi tehostua (mikä voi myös lisätä sivuvaikutuksia).
Vertailun vuoksi: Ozempic on viikoittainen pistos, joka voidaan ottaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, aterioiden yhteydessä tai ilman.
Rybelsus ja haittavaikutukset
Osa Ozempicin käyttäjistä kokee ruoansulatuskanavan oireita. Joillakin pahoinvointi, oksentelu tai ripuli lievittyvät ajan myötä, mutta osa lopettaa lääkkeen käytön kokonaan.
Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Rybelsus (ozempic tabletti hinta) aiheuttaa vastaavia haittavaikutuksia. Suurin osa tutkimukseen osallistuneista ilmoitti yleisimmiksi oireiksi pahoinvoinnin, vatsakivun, ripulin ja oksentelun.
FDA:n mukaan Rybelsus sisältää myös samanlaisia harvinaisia vakavia riskejä kuin Ozempic, kuten haimatulehdus ja äkillinen munuaisten vajaatoiminta.
Yhdistelmävalmisteet ja muut tuotteet
Jotkut verkkoapteekit markkinoivat nyt ”oral semaglutide” -valmisteita, mutta kaikki nämä tuotteet eivät ole oikeasti vastaavia kuin Rybelsus (ozempic tablett). Nämä kapselit otetaan kielen alle liuottamalla, eivätkä nielemällä, joten imeytymismekanismi on täysin erilainen.
Ostajien kannattaa olla varovaisia, sillä sublingvaalisen semaglutidin turvallisuudesta ja tehosta ei ole olemassa julkaistuja tutkimuksia.
Lähteet
- Rybelsus — Highlights of Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. April 2021.
- Kim JC, Park EJ, Na DH. Gastrointestinal Permeation Enhancers for the Development of Oral Peptide Pharmaceuticals. Pharmaceuticals. December 19, 2022.
- Rodbard HW, et al. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. October 7, 2019.
- Klobucar S, Belancic A, Bukša I, et al. Effectiveness of Oral versus Injectable Semaglutide in Adults with Type 2 Diabetes: Results from a Retrospective Observational Study in Croatia. Diabetology. February 2, 2024.
- Frías JP, et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide 2.0 mg Versus 1.0 mg in Patients With Type 2 Diabetes (SUSTAIN FORTE): A Double-Blind, Randomised, Phase 3B Trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. September 2021.
