Qsiva (fentermiini ja topiramaatti)

Qsiva vaikuttaa kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutuksella, jotka molemmat toimivat keskushermostossa mutta eri tavoin. Fentermiini stimuloi noradrenaliinin eritystä aivojen hypotalamuksessa, mikä vähentää näläntunnetta. Topiramaatti puolestaan lisää kylläisyyden tunnetta ja hillitsee mielitekoja; sitä käytetään myös epilepsian ja migreenin hoidossa, ja painonhallintavaikutus todettiin alun perin sivuvaikutuksena.

Yhdessä aineet vähentävät energiansaantia tehokkaammin kuin kumpikaan yksinään. Vaikutus ei kuitenkaan ole automaattinen: paino laskee vain, kun lääkitys yhdistetään vähäkaloriseen ruokavalioon ja liikuntaan. Qsiva tukee muutosta hillitsemällä ruokahalua, mutta se ei korvaa elintapamuutoksia.

Qsiva otetaan kerran vuorokaudessa aamulla, ruokailun yhteydessä tai ilman. Hoito aloitetaan pienimmästä vahvuudesta ja annosta nostetaan asteittain yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden mukaan. Lihavuuden hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava hoito ja valvottava sitä.

Annoksen titraus

Pakkausselosteen mukaan hoito aloitetaan annoksella 3,75/23 mg 14 vuorokauden ajan, minkä jälkeen vuorokausiannos nostetaan suositeltuun ylläpitoannokseen 7,5/46 mg. Jos paino ei ole laskenut vähintään 5 % kolmen kuukauden kuluttua annoksella 7,5/46 mg, potilas katsotaan hoitoon vastaamattomaksi ja hoito lopetetaan. Jos vaste on hyvä mutta BMI on yhä 30 kg/m² tai enemmän, lääkäri voi harkita suurempaa annosta (11,25/69 mg 14 vuorokauden ajan ja tämän jälkeen 15/92 mg).

Saatavilla olevat vahvuudet

Qsivaa on saatavana neljänä eri vahvuutena (fentermiini/topiramaatti):

• 3,75 mg / 23 mg (aloitusannos)
• 7,5 mg / 46 mg (suositeltu ylläpitoannos)
• 11,25 mg / 69 mg (titrausvaihe)
• 15 mg / 92 mg (suurin annos)

Jos aamuannos unohtuu, sen voi ottaa viimeistään keskipäivällä; muutoin annos jätetään väliin eikä sitä korvata kaksinkertaisella annoksella. Lääkehoito aloitetaan aina lääkärin arvion perusteella ja yhdistetään elintapamuutoksiin.

Kliinisissä tutkimuksissa Qsiva-hoito tuotti keskimäärin suuremman painonpudotuksen kuin lumelääke, kun se yhdistettiin vähäkaloriseen ruokavalioon ja liikuntaan. Teho on annosriippuvainen: mitä suurempi annos, sitä suurempi keskimääräinen painonlasku – mutta myös haittojen todennäköisyys kasvaa.

Valmisteyhteenvedon mukaan vuoden kohdalla keskimääräinen painonpudotus oli noin 5,1 % annoksella 3,75/23 mg, 7,8 % annoksella 7,5/46 mg ja 9,8–10,9 % suurimmalla annoksella 15/92 mg, kun lumelääkeryhmässä painonpudotus jäi 1,2–1,6 %:iin (EQUIP- ja CONQUER-tutkimukset). CONQUER-tutkimuksessa Qsiva-hoito vähensi myös tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta jopa 58 % lumelääkkeeseen verrattuna ja paransi verenpainetta sekä veren rasva- ja sokeriarvoja. Tulokset ovat kuitenkin yksilöllisiä, eikä lääke ole pikaratkaisu.

Käyttäjäkokemukset Qsivasta vaihtelevat, ja ne heijastavat lääkkeen kaksijakoista luonnetta: toisille se helpottaa selvästi ruokahalun hallintaa, toisille haittavaikutukset muodostuvat esteeksi. Kokemukset eivät korvaa lääkärin arviota, mutta ne auttavat hahmottamaan, mitä hoidolta voi odottaa.

Monet kuvaavat, että jatkuva napostelun tarve väheni ja ruokavalion noudattaminen helpottui. Osa taas kokee haittoja, kuten unettomuutta, ahdistusta, suun kuivumista tai käsien ja jalkojen pistelyä, joiden vuoksi hoito joudutaan joskus keskeyttämään. Juuri tämän vaihtelun takia Qsiva-hoito edellyttää tarkkaa seurantaa ja avointa keskustelua lääkärin kanssa. Jos haitat tuntuvat hankalilta, niistä kannattaa kertoa hoitavalle lääkärille ennen kuin lopettaa lääkkeen omatoimisesti.

Qsivan yleisimmät haittavaikutukset liittyvät keskushermostoon ja ruoansulatuskanavaan, ja ne ovat useimmiten voimakkaampia suuremmilla annoksilla. Alla haitat on luokiteltu esiintyvyyden mukaan pakkausselosteen tietojen pohjalta.

→ Vieritä taulukkoa sivusuunnassa

Parestesia (käsien ja jalkojen kihelmöinti) on tavallista ja yleensä lievää; oireet kestävät usein noin kolme kuukautta ja lievittyvät itsestään hoidon jatkuessa. Voit ilmoittaa kokemistasi haitoista lääkärille, apteekkiin tai suoraan Fimean haittavaikutusrekisteriin.

Milloin hakeutua kiireelliseen arvioon?

Harvinaisemmat mutta vakavat haitat vaativat nopeaa hoitoa. Ota yhteys lääkäriin tai päivystykseen, jos ilmenee jokin seuraavista:

• Masentunut mieliala tai itsetuhoiset ajatukset – topiramaatti voi vaikuttaa mielialaan, eikä muutoksia pidä vähätellä.
• Kohtaus (kouristus) – riski kasvaa etenkin, jos suurin annos lopetetaan äkillisesti.
• Näön äkillinen heikkeneminen tai silmäkipu – voi viitata harvinaiseen silmänpaineen nousuun.
• Sydämentykytys, poikkeava väsymys tai sekavuus – etenkin, jos käytössä on muita lääkkeitä.

Useimmat haitat ovat kuitenkin lieviä ja väistyvät, kun elimistö tottuu lääkkeeseen. Mielialan tarkkailu on erityisen tärkeää, koska topiramaatti vaikuttaa keskushermostoon.

Alkoholin käyttöä kannattaa välttää tai ainakin vähentää Qsiva-hoidon aikana. Alkoholi voi voimistaa keskushermostohaittoja, kuten huimausta, uneliaisuutta ja keskittymisvaikeuksia, ja se voi yhdessä topiramaatin kanssa lisätä näiden oireiden todennäköisyyttä.

Runsas alkoholinkäyttö voi myös haitata painonhallintaa lisäämällä energiansaantia ja heikentämällä unta. Jos alkoholinkäyttö tuntuu hoidon aikana haastavalta, asiasta kannattaa keskustella lääkärin kanssa erikseen.

Jos paino ei laske Qsivalla odotetusti, taustalla on useimmiten hoidon vaiheeseen tai elintapoihin liittyvä selitys, ei epäonnistuminen. Käy tavallisimmat syyt läpi ennen kuin hoitoon tehdään muutoksia:

• Annos ei ole vielä ylläpitotasolla: teho arvioidaan vasta, kun annos on nostettu vähintään tasolle 7,5/46 mg titrausvaiheen jälkeen.
• Hoito on kestänyt liian vähän aikaa: vastetta arvioidaan noin kolmen kuukauden kohdalla – jos paino ei ole laskenut tuolloin vähintään 5 %, lääkäri arvioi hoidon jatkon.
• Ruokailutottumukset: runsasenergiset juomat ja napostelu voivat kumota vähentyneen ruokahalun hyödyn.
• Uni ja stressi: vähäinen uni voi altistaa painonnousulle ja lisätä tunnesyömistä.
• Elintapamuutosten puuttuminen: Qsiva on tarkoitettu ruokavalio- ja liikuntamuutosten tueksi, ei niiden tilalle.

Annosta ei kannata muuttaa omatoimisesti. Painonhallinnan kokonaisuutta voi tukea myös painonpudotuslaskurilla ja realistisilla tavoitteilla.

Qsiva ei sovi kaikille, ja soveltuvuus arvioidaan aina yksilöllisesti ennen hoidon aloitusta. Valmiste on vasta-aiheinen raskauden aikana ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi mutta eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisyä, sekä potilaille, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä). Qsivaa ei suositella myöskään, jos taustalla on vaikea sydän- tai verisuonisairaus, hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, ahdaskulmaglaukooma tai vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Raskaudenehkäisyohjelma

Topiramaatti voi raskauden aikana käytettynä aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiön kasvun hidastumista. Siksi Qsivaan liittyy Fimean ja EMA:n edellyttämä raskaudenehkäisyohjelma: ennen hoitoa tehdään raskaustesti, hoidon aikana ja vähintään neljä viikkoa sen jälkeen käytetään erittäin tehokasta ehkäisyä, ja hoidon tarve arvioidaan uudelleen vähintään vuosittain.

Erityisryhmät

• Raskaus ja imetys: Qsivaa ei käytetä raskauden eikä imetyksen aikana.
• Lapset ja nuoret: ei tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
• Mielenterveys: hoitoa ei suositella, jos taustalla on toistuva masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi; mielialaa seurataan hoidon aikana.
• Muut lääkkeet: kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi lääkkeistä – esimerkiksi tietyt diureetit ja epilepsialääkkeet voivat vaikuttaa yhteiskäyttöön.

Lääkehoito aloitetaan aina lääkärin arvion perusteella ja yhdistetään elintapamuutoksiin.

Qsiva-hoidon suurinta annosta (15/92 mg) ei saa lopettaa äkillisesti, koska siihen liittyy kouristuskohtausten vaara. Pakkausselosteen mukaan suurin annos lopetetaan asteittain ottamalla annos joka toinen päivä vähintään viikon ajan ennen hoidon lopettamista kokonaan.

Lääkkeen vaikutus ruokahaluun vähenee vähitellen, joten nälkä ja aiemmat syömistottumukset voivat palata – tämä on ennakoitavaa eikä merkki epäonnistumisesta. Painonhallinnan jatkosuunnitelma kannattaa sopia lääkärin kanssa jo ennen lopetusta, jotta tulos säilyisi. Painon ylläpito perustuu lopetuksen jälkeen samoihin elintapoihin, jotka tukivat laihtumista hoidon aikana.

Hyvään lääkehoitoon kuuluu säännöllinen seuranta. Qsiva-hoidon aikana tarkkaillaan etenkin painon kehitystä, mielialaa, sykettä ja verenpainetta sekä hoitovastetta. Vaste arvioidaan noin kolmen kuukauden kohdalla: jos paino ei ole laskenut vähintään 5 %, hoito yleensä lopetetaan.

Fentermiini voi nostaa sykettä, joten sydämen toimintaa seurataan hoidon aikana. Topiramaatin vuoksi lääkäri kiinnittää huomiota myös mielialaan, mahdollisiin kognitiivisiin oireisiin ja munuaisarvoihin. Ilmoita lääkärille aina mielialan muutoksista tai muista huolestuttavista oireista. Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, hoidon tarve ja raskaudenehkäisy arvioidaan uudelleen vähintään vuosittain.

Qsiva eroaa muista Suomessa käytetyistä laihdutuslääkkeistä sekä vaikutustavaltaan että antotavaltaan: se on suun kautta otettava kapseli, joka yhdistää ruokahalua hillitsevän stimulantin (fentermiini) ja kylläisyyttä lisäävän aineen (topiramaatti). Useimmat muut painonhallinnan lääkkeet ovat pistettäviä GLP-1- tai GIP/GLP-1-lääkkeitä. Alla oleva taulukko kokoaa keskeiset erot.

→ Vieritä taulukkoa sivusuunnassa

Vertaa vaihtoehtoja: Saxenda, Wegovy, Mounjaro, Mysimba ja Orlistaatti. Sopivan lääkkeen valitsee lääkäri kokonaistilanteen perusteella. Katso myös lihavuuden lääkehoidon yleiskatsaus.

Qsivan hinta riippuu vahvuudesta ja pakkauskoosta. Aloitusvahvuus (3,75/23 mg, 30 kapselia) maksaa apteekissa noin 100 euroa (esimerkkihinta heinäkuu 2026), ja suuremmat vahvuudet ovat tyypillisesti kalliimpia. Yksi 30 kapselin pakkaus vastaa noin kuukauden hoitoa, kun kapseli otetaan kerran vuorokaudessa. Hinta kannattaa aina tarkistaa ostohetkellä, sillä apteekkihinnat voivat vaihdella.

Kela-korvaus

Qsiva ei kuulu Kelan korvauksen piiriin, joten potilas vastaa lääkkeen kustannuksista itse. Toisin kuin Mysimballa, Qsivalle ei ole rajoitettua peruskorvausoikeutta. Ajantasaisen korvaustilanteen voi tarkistaa Kelan sivuilta.

Saatavuus ja säilytys

Qsivaa saa Suomessa vain reseptillä. Saatavuus voi vaihdella, eikä valmistetta yleensä voi tilata verkkoapteekista, vaan se toimitetaan apteekin kautta. Kapseleita säilytetään huoneenlämmössä (+15–25 °C) alkuperäispakkauksessa. Osta vain Fimean hyväksymistä laillisista apteekeista – älä epävirallisista verkkokaupoista.

MediLuxin laillistetut lääkärit arvioivat etävastaanotolla, sopiiko painonhallinnan lääkehoito tilanteeseesi, ja tukevat hoidon aloituksessa, seurannassa ja mahdollisissa muutoksissa. Voit keskustella painonhallinnasta, verenpaineen ja mielialan seurannasta, haittavaikutusten hallinnasta sekä reseptin uusimisesta ja saada tarvittaessa ohjeet turvalliseen jatkohoitoon. Painonhallinnan kokonaisuudesta kerromme lihavuuden lääkehoidon sivulla.

📄 Lääkeinfo: QSIVA säädellysti vapauttava kapseli – pakkausseloste

📄 Pharmaca Fennica: QSIVA – valmisteyhteenveto

📄 Fimea: Topiramaatti/fentermiini – raskaudenehkäisyä koskeva turvallisuustiedote (DHPC 11/2024)

📄 Qsiva.eu: Tietoa Qsiva-valmisteesta potilaille (PDF, suomeksi)

📄 Kela: Lääkkeiden korvaaminen