Ozempic Semaglutidi
- Mikä on Ozempic semaglutidi?
- Miten Ozempic semaglutidi vaikuttaa?
- Semaglutidi Ozempic-ruokavalio
- Viralliset liikuntasuositukset Suomessa
- Lihavuuden hoito semaglutidilla Ozempicilla
- Mitä sinun on tiedettävä ennen semaglutidi Ozempic -valmisteen käyttöä
- Miten valmistetta käytetään semaglutidi Ozempic
- Semaglutidi Ozempic hinta
- Semaglutidi Ozempic haittavaikutukset
- Semaglutidin Ozempicin kokemuksia
- Semaglutidi Ozempic – saatavuus
- Usein kysytyt kysymykset (UKK)
- Lähteet
Suomessa lihavuuden hoitoon on hyväksytty useita lääkevalmisteita, joiden teho on tieteellisesti todistettu. Näihin kuuluvat liraglutidia sisältävä Saxenda, naltreksonia ja bupropionia sisältävä Mysimba, tirzepatidia sisältävä Mounjaro, fentermiinin ja topiramaatin yhdistelmä Qsiva, sekä orlistaatti ja semaglutidi. Jokainen näistä vaikuttaa elimistöön eri tavoin, esimerkiksi hillitsemällä ruokahalua, tehostamalla aineenvaihduntaa tai vähentämällä rasvojen imeytymistä. Näiden lääkkeiden vaikutusmekanismeihin voit tutustua tarkemmin verkkolehtemme muilla sivuilla.
Semaglutidin osalta on tärkeää huomioida, että sitä on Suomessa saatavilla kolmessa eri lääkemuodossa. Kaksi niistä – ihonalaisina viikoittaisina injektioina annosteltava Ozempic (0,25 mg, 0,5 mg ja 1,0 mg) sekä suun kautta otettava Rybelsus (3 mg, 7 mg ja 14 mg) – on Fimean hyväksymiä ainoastaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Ainoa semaglutidivalmiste, joka on hyväksytty Suomessa lihavuuden hoitoon, on injektiomuotoinen Wegovy, jota on saatavilla annoksina 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg ja 2,4 mg. Tässä artikkelissa semaglutidilla viitataan nimenomaan injektiomuotoon, jonka enimmäisannos on 1 mg ja jota käytetään yksinomaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
BMI-laskelman avulla voidaan arvioida, vastaako kehon paino lääketieteellisesti määriteltyjä normeja: onko se terveellisellä alueella, liian alhainen tai kohonnut, sekä tunnistaa ylipaino ja lihavuuden asteet.
Mikä on Ozempic semaglutidi?
Vaikuttava aine ja vaikutusmekanismi: semaglutidi Ozempic
Semaglutidi Ozempic on lääke, joka on kehitetty auttamaan tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä hallitsemaan kohonneita verensokeritasoja. Se kuuluu GLP-1-reseptoriagonistien ryhmään (glukagonin kaltainen peptidi-1). Tämä tarkoittaa, että lääke stimuloi inkretiinien — elimistön luonnollisten suolistohormonien — eritystä. Inkretiinit, kuten GLP-1, vaikuttavat hypotalamukseen — aivojen osaan, joka säätelee ruokahalua ja energiatasapainoa. Kun GLP-1-reseptorit aktivoituvat hypotalamuksessa, ruokahalua säätelevien hermosolujen aktiivisuus vähenee ja kylläisyysviestit voimistuvat. Lisäksi semaglutidiin perustuvat lääkkeet voivat vaimentaa dopamiinivastetta ruokastimulaatioihin, jolloin syöminen ei enää tuota yhtä voimakasta palkitsevuuden tunnetta ja ylensyönnin hallinta helpottuu.
Käyttöaiheet: semaglutidi Ozempic
Semaglutidi Ozempic on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille, joilla pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan. Lääke voidaan määrätä potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m² hoidon alkaessa tai vähintään 27 kg/m², jos potilaalla on lisäksi jokin painoon liittyvä sairaus. Valmistetta voidaan käyttää yksinään, jos esimerkiksi metformiini ei sovi potilaalle, tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien suun kautta otettavat valmisteet ja insuliini.
Antotapa ja annostus
Semaglutidi Ozempic annostellaan yleensä kerran viikossa pistoksena ihon alle. Lääkärin tehtävänä on määritellä sopiva annos yksilöllisesti potilaan vasteen ja hoitotarpeen mukaan. Hoidon kesto ja seuranta suunnitellaan terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Elämäntapasuositukset ja hoidon seuranta
Vaikka semaglutidi Ozempic on tehokas verensokerin hallinnassa, sitä ei tule käyttää elämäntapamuutosten korvikkeena. Paras hoitotulos saavutetaan, kun lääke yhdistetään terveydenhuollon ammattilaisen suosittamaan ruokavalioon, liikuntaan ja muihin elämäntapamuutoksiin. Potilaiden tulee keskustella lääkkeen käytöstä, mahdollisista haittavaikutuksista ja hoitovasteen muutoksista hoitavan henkilöstön kanssa.
Miten Ozempic semaglutidi vaikuttaa?
Miten semaglutidi Ozempic toimii
Semaglutidin Ozempicin vaikutus perustuu suolistohormoni GLP-1:n (glukagonin kaltainen peptidi 1) toiminnan jäljittelyyn. Se vaikuttaa elimistössä useisiin aineenvaihdunnan säätelyjärjestelmiin, ja sen käyttö perustuu aina lääkärin arvioon potilaan kokonaistilanteesta.
Keskeiset vaikutukset
- Verensokerin säätely: Semaglutidi Ozempic lisää glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä haimassa ja vähentää glukagonin eritystä maksassa. Tämä tukee glykeemisen tasapainon saavuttamista erityisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
- Vaikutus ruokahaluun: Semaglutidi Ozempic vaikuttaa keskushermoston alueisiin, jotka säätelevät kylläisyydentunnetta, mikä saattaa helpottaa ruokahalun hallintaa.
- Mahalaukun tyhjenemisen hidastuminen: Lääke hidastaa ruoan siirtymistä mahalaukusta ohutsuoleen, mikä voi pidentää kylläisyyden tunnetta ja tasata aterianjälkeisiä glukoosivasteita.
Semaglutidi Ozempic-ruokavalio
GLP-1-lääkkeitä, kuten semaglutidia Ozempicia käyttävät henkilöt ovat huomanneet, että tietyt ruoat voivat pahentaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Viralliset liikuntasuositukset Suomessa
Liikunta ja Semaglutidi Ozempic
Suomessa on olemassa virallisia suosituksia, jotka korostavat liikunnan merkitystä tyypin 2 diabeteksen hoidossa, myös silloin kun käytetään lääkkeitä kuten
Semaglutidi Ozempic. Vaikka suositukset eivät ole spesifisesti kohdistettu Semaglutidi Ozempic -käyttäjille, ne tarjoavat yleisiä ohjeita fyysisen aktiivisuuden hyödyistä diabeteksen hallinnassa.
Käytännön vinkkejä liikunnan aloittamiseen
- Aloita maltillisesti: Esimerkiksi 10–15 minuutin kävelylenkit, lisää aikaa vähitellen
- Monipuolista harjoittelua: Yhdistä kävely, pyöräily, uinti ja lihaskuntoharjoittelu
- Aseta realistisia tavoitteita: Tämä auttaa ylläpitämään motivaatiota
- Kuuntele kehoasi: Jos tunnet kipua, pidä taukoa ja keskustele ammattilaisen kanssa
Yhdistämällä Semaglutidi Ozempic -hoidon säännölliseen liikuntaan ja terveellisiin elämäntapoihin voidaan saavuttaa parempia tuloksia tyypin 2 diabeteksen hallinnassa ja yleisessä hyvinvoinnissa.
On tärkeää keskustella lääkärin kanssa ennen uuden liikuntaohjelman aloittamista, erityisesti jos sinulla on muita sairauksia tai huolenaiheita.
Lihavuuden hoito semaglutidilla Ozempicilla
Semaglutidi ja lihavuuden hoito
Semaglutide is the active ingredient behind several marketed formulations. Two of these are approved by Fimea exclusively for the treatment of type 2 diabetes, while only one preparation is included among the recommended pharmacotherapies for obesity. Injektiomuotoinen valmiste, jota tässä artikkelissa käsitellään ja jonka annoskoot ovat enintään 1 mg, on Fimean hyväksymä ainoastaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Mitä sinun on tiedettävä ennen semaglutidi Ozempic -valmisteen käyttöä
Käyttöehdot ja varotoimet
Älä käytä Semaglutidi Ozempic -valmistetta, jos olet allerginen sen vaikuttavalle aineelle semaglutidille tai jollekin muulle aineosalle, joka on mainittu pakkauksen tiedoissa.
Tämä lääke ei ole tarkoitettu tyypin 1 diabeteksen hoitoon eikä sitä saa käyttää, jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi — tila, johon liittyy korkea verensokeri, hengitysvaikeudet, sekavuus tai makea tuoksu hengityksessä.
Semaglutidi Ozempic ei ole insuliini, eikä sitä tule käyttää insuliinin korvaajana.
Leikkaustoimenpiteet ja anestesia
Jos sinulle on suunnitteilla kirurginen toimenpide, jossa käytetään nukutusta (anestesia), on tärkeää kertoa lääkärillesi, että käytät Semaglutidi Ozempic -lääkettä. Näin voidaan varautua mahdollisiin yhteisvaikutuksiin tai hoidon säätämiseen ennen toimenpidettä.
Ruoansulatuselimistön haittavaikutukset
Semaglutidi Ozempic voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua tai ripulia hoidon aikana.
Nämä oireet voivat johtaa elimistön nestehukkaan, mikä on erityisen haitallista potilaille, joilla on munuaisongelmia. On suositeltavaa juoda runsaasti nesteitä kuivumisen estämiseksi. Jos sinulla on kysyttävää oireista tai koet epäilyttäviä haittoja, käänny lääkärin puoleen.
Akuutti haimatulehdus (pankreatiitti)
Jos tunnet voimakasta ja jatkuvaa vatsakipua, ota heti yhteyttä lääkäriin. Kyseessä voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Tarkkaile vatsakivun lisäksi muita oireita, jotka voivat viitata haimatulehdukseen, ja seuraa lääkärin ohjeita hoidon aikana.
Verensokerin lasku (hypoglykemia)
Yhdistettäessä Semaglutidi Ozempic insuliiniin tai sulfonyyliureoihin voi verensokeri laskea liikaa.
Tällöin saattaa ilmetä oireita kuten hikoilua, vapinaa tai keskittymisvaikeuksia. Lääkäri voi ohjeistaa verensokerin mittaamista useammin ja tarvittaessa säätää muiden lääkkeiden annoksia hypoglykemian estämiseksi.
Diabeettinen silmäsairaus ja näköongelmat
Jos sinulla on diagnosoitu diabeettinen retinopatia ja käytät samanaikaisesti insuliinia, Semaglutidi Ozempic voi huonontaa näköäsi.
Näissä tilanteissa lääkärin tulee arvioida mahdolliset riskit ja hoitotarpeet. Potilaiden, joilla on epävakaa silmäsairaus, ei suositella käyttävän Semaglutidi Ozempic 2 mg -valmistetta.
Käyttö lapsilla ja nuorilla
Semaglutidi Ozempic -valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Kerro hoitavalle lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien luontaistuotteet ja käsikauppalääkkeet.
Erityisesti varfariinia tai muita antikoagulantteja käyttävien tulee seurata veren hyytymistä tarkemmin. Jos käytät insuliinia, lääkäri saattaa pienentää sen annosta ja suosittelee tiheämpää verensokerin tarkkailua.
Raskaus ja imetys
Raskauden aikana Semaglutidi Ozempic -valmistetta ei tule käyttää, koska sen vaikutuksesta sikiöön ei ole riittävästi tietoa.
Ehkäisy on suositeltavaa hoidon aikana, ja jos suunnittelet raskautta, lääkkeen käyttö tulee lopettaa vähintään kaksi kuukautta ennen raskauden alkamista.
Imettävien äitien ei tule käyttää tätä lääkettä, koska ei tiedetä, erittyykö lääke äidinmaitoon.
Ajokyky ja koneiden käyttö
Semaglutidi Ozempic ei yleensä vaikuta ajamiseen tai koneiden käyttöön.
Kuitenkin jos käytät lääkettä yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemian riski voi kasvaa, mikä voi heikentää tarkkaavaisuutta. Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla ilmenee matalan verensokerin oireita.
Natriumipitoisuus
Semaglutidi Ozempic sisältää hyvin vähän natriumia – alle 1 mmol (23 mg) annosta kohden – joten sitä voidaan pitää natriumittomana lääkkeenä.
Ketogeeninen ruokavalio on vähähiilihydraattinen, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio, joka on noussut suosituksi paitsi painonhallinnan myös erilaisten terveysvaikutusten vuoksi.
Miten valmistetta käytetään semaglutidi Ozempic
Kuinka käyttää lääkettä
Käytä tätä lääkettä täsmällisesti siten, kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma annostuksesta tai käyttöohjeista, ota yhteyttä lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan. He voivat neuvoa sinua oikeassa käyttötavassa varmistaakseen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden.Annostusohjeet
Semaglutidi Ozempic -hoito aloitetaan tyypillisesti annoksella 0,25 mg kerran viikossa, ja tätä jatketaan neljän viikon ajan. Tämän jälkeen annos suurennetaan 0,5 mg:aan viikoittain. Jos verensokerin hallinta ei ole riittävä 0,5 mg:lla, lääkäri voi kasvattaa annosta 1 mg:aan viikossa. Mikäli edelleen tarvitaan parempaa glukoositasapainoa, voidaan siirtyä 2 mg viikoittaiseen annosteluun. Älä muuta annostasi ilman lääkärin lupaa.| Vaihe | Annos | Kesto |
|---|---|---|
| Aloitusvaihe | 0,25 mg kerran viikossa | 4 viikkoa |
| Ylläpitovaihe | 0,5 mg kerran viikossa | Jatkuvasti lääkärin ohjeen mukaan |
| Tarvittaessa | 1,0 mg kerran viikossa | Vain lääkärin harkinnan mukaan |
BMI on lyhenne englanninkielisestä termistä Body Mass Index, jota suomeksi kutsutaan nimellä painoindeksi.
Injektiotapa
Semaglutidi Ozempic annetaan ihonalaisena pistoksena, ei suoraan lihakseen tai verisuoneen. Pistosalueina suositellaan reiden etuosaa, vatsan aluetta tai olkavartta. Ennen ensimmäistä käyttökertaa lääkärisi tai hoitaja näyttää oikean pistostekniikan. Tarkemmat käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteen toiselta puolelta.Milloin lääkettä käytetään
Semaglutidi Ozempic tulisi ottaa kerran viikossa, mieluiten aina samana viikonpäivänä. Pistoksen voi tehdä mihin aikaan tahansa vuorokaudesta, ruokailuista riippumatta. On hyödyllistä merkitä valittu viikonpäivä lääkepakkaukseen ja kirjata ylös myös pistospäivämäärä, jotta lääkkeen ottaminen ei unohdu.Päivän vaihtaminen
Jos haluat muuttaa viikoittaista pistospäivää, varmista että edellisestä annoksesta on kulunut vähintään kolme päivää. Valittuasi uuden viikonpäivän jatka lääkkeen käyttöä sen mukaisesti viikoittain.Jos käytät liikaa lääkettä
Jos olet käyttänyt Semaglutidi Ozempic -valmistetta enemmän kuin pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Yliannostus voi aiheuttaa haittoja, kuten pahoinvointia. Noudata aina lääkärin määräämää annosta.Unohtunut annos
Jos unohdat ottaa annoksen ja muistutat siitä viiden päivän sisällä, pistä annos heti. Seuraava annos otetaan normaalina päivänä. Jos annoksen unohtamisesta on yli viisi päivää, jätä se väliin ja jatka seuraavalla suunnitellulla pistospäivällä. Älä koskaan ota kahta annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.Hoidon keskeyttäminen
Älä lopeta Semaglutidi Ozempic -hoitoa keskustelematta lääkärin kanssa. Lääkityksen keskeyttäminen voi johtaa verensokerin nousuun ja huonompaan sairauden hallintaan. Jos sinulla on kysyttävää lääkityksestä, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai hoitajaan.Semaglutidi Ozempic hinta
Ozempic Semaglutidi on lääkeaine, jota käytetään ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Semaglutidi Ozempic haittavaikutukset
Mahdolliset haittavaikutukset
- Pahoinvointi
- Ripuli
- Vatsakivut
- Päänsärky
Jos sinulla ilmenee oireita, joiden epäilet liittyvän lääkitykseen, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin, apteekkiin tai hoitohenkilöstöön.
Semaglutidin Ozempicin kokemuksia
Ozempic Semaglutidi on lääkeaine, jota käytetään ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Semaglutidi Ozempic – saatavuus
Ozempic Semaglutidi on lääkeaine, jota käytetään ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Usein kysytyt kysymykset (UKK)
Tämä UKK-osio on tarkoitettu yleiseksi tiedoksi. Yksilöllinen hoitoarvio ja lääkemääräys tehdään aina terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. On tärkeää keskustella lääkärin kanssa ennen lääkkeen aloittamista ja noudattaa annettuja ohjeita.
Miksi semaglutidi Ozempic ei näytä vaikuttavan?
Semaglutidin vaikutus voi kehittyä hitaasti ja vaihdella yksilöllisesti. Hoitotuloksiin voivat vaikuttaa muun muassa hoidon kesto, annostus, lääkkeen säännöllinen käyttö sekä mahdolliset muut sairaudet tai samanaikainen lääkitys. Myös elämäntavat, kuten ruokavalio ja liikunta, ovat keskeisessä roolissa. Jos toivottuja vaikutuksia ei ilmene, on tärkeää keskustella asiasta hoitavan lääkärin kanssa.
Miksi semaglutidi Ozempic ei aiheuta painonlaskua?
Vaikka semaglutidilla on havaittu olevan vaikutuksia painonhallintaan, kaikki käyttäjät eivät välttämättä koe merkittävää laihtumista. Painonmuutoksiin vaikuttavat useat tekijät, kuten yksilöllinen aineenvaihdunta, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus sekä lääkkeen annostus ja hoidon kesto. Tuloksia tulee arvioida aina yhdessä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Onko semaglutidi Ozempic -valmiste tarkoitettu vain diabeetikoille?
Semaglutidia sisältävät valmisteet on alun perin kehitetty tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Niitä voidaan käyttää myös painonhallinnan tukena silloin, kun lääkäri arvioi sen tarkoituksenmukaiseksi osana hoitoa. Kaikki käyttö perustuu yksilölliseen lääketieteelliseen arvioon.
Voiko semaglutidi Ozempic -valmistetta käyttää ilman reseptiä?
Semaglutidia sisältävät valmisteet ovat reseptilääkkeitä. Niiden käyttö ilman lääkärin määräystä ei ole sallittua eikä turvallista. Käyttö edellyttää asiantuntevaa seurantaa ja yksilöllistä hoitosuunnitelmaa.
Kuinka nopeasti vaikutus alkaa?
Ensimmäiset vaikutukset voivat ilmetä muutaman viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Kuitenkin vaste vaihtelee yksilöllisesti, ja lopullinen arvio lääkkeen tehosta voidaan tehdä vasta pidemmän hoitojakson jälkeen lääkärin ohjauksessa.
Vaikuttaako semaglutidi Ozempic alkoholin käyttöhimon voimakkuuteen?
Tällä hetkellä ei ole riittävästi kliinisiä tietoja, joiden perusteella voisi tehdä varmoja johtopäätöksiä semaglutidin Ozempicin suorasta vaikutuksesta alkoholinhimoon. Jos huomaat muutoksia alkoholinkäyttötottumuksissasi hoidon aikana, keskustele asiasta aina terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Omatoimiset johtopäätökset tai Ozempicin semaglutidin käyttö muuhun kuin hyväksyttyyn käyttöaiheeseen eivät perustu riittävään näyttöön ja voivat olla terveydelle haitallisia.
Lähteet
📄 OZEMPIC injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0,25 mg
🔗https://laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=&d=32994298&i=NOVO+NORDISK_OZEMPIC_OZEMPIC
📄 OZEMPIC injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0,5 mg
🔗https://laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=&d=32994466&i=NOVO+NORDISK_OZEMPIC_OZEMPIC
📄 OZEMPIC injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 mg
🔗https://laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=&d=32994611&i=NOVO+NORDISK_OZEMPIC_OZEMPIC
📄 Kela – Korvausoikeus 285: dulaglutidi, liraglutidi ja semaglutidi (tyypin 2 diabetes, aikuiset).
🔗https://www.kela.fi/laake285
📄 Terveyskirjasto – Uutispalvelu Duodecim: ”Semaglutidi laihduttaa tehokkaasti ja korjaa esidiabeteksen monilta”.
🔗https://www.terveyskirjasto.fi/uutiset/uux28598/semaglutidi-laihduttaa-tehokkaasti-ja-korjaa-esidiabeteksen-monilta
Ozempicin syntytarina: pitkä matka GLP-1-hormonista viikoittaiseen hoitoon
Ozempic® (semaglutidi) on tulosta vuosikymmenten tutkimuksesta, joka alkoi 1980-luvulla, kun professori Jens Juul Holst Kööpenhaminan yliopistosta ja hänen tiiminsä tunnistivat GLP-1-hormonin kyvyn tehostaa glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä. Heidän tutkimuksensa osoittivat, että GLP-1 alensi tehokkaasti verensokeria, mutta sen lyhyt puoliintumisaika rajoitti sen terapeuttista käyttöä.
1990-luvulla Novo Nordisk kehitti liraglutidin, GLP-1-analogin, jolla oli pidempi vaikutusaika. Tätä seurasi semaglutidin kehitys, jossa lisättiin C-18-rasvahappoketju ja tehtiin muita kemiallisia muutoksia, jotka mahdollistivat viikoittaisen annostelun. Prekliiniset tutkimukset osoittivat semaglutidin tehokkuuden verensokerin ja painon hallinnassa ilman merkittäviä turvallisuusongelmia.
Vuonna 2014 aloitetut vaiheen 1 tutkimukset vahvistivat semaglutidin siedettävyyden ja viikoittaisen annostelun periaatteen. Seuraavat vaiheen 2 tutkimukset osoittivat merkittävää HbA1c:n ja painon laskua. SUSTAIN-ohjelma (vaiheet 1–6) keräsi laajasti tietoa eri potilasryhmistä ja osoitti semaglutidin turvallisuuden sekä sydän- ja verisuonitautien riskin vähenemisen.
FDA hyväksyi semaglutidin (Ozempic®) tyypin 2 diabeteksen hoitoon 5. joulukuuta 2017. Tämän jälkeen Health Canada ja Euroopan lääkevirasto (EMA) seurasivat hyväksynnällään, ja Ozempic lanseerattiin Japanissa ja Australiassa keväällä 2018.
Painonhallintaan tarkoitettu suurempi 2,4 mg semaglutidi (Wegovy®) sai FDA-hyväksynnän kesäkuussa 2021 STEP-tutkimusten tulosten perusteella, ja EMA vahvisti sen soveltuvuuden lihavuuden hoitoon loppuvuodesta 2021.
Tällä hetkellä tutkimus jatkuu suun kautta otettavan semaglutidin (Rybelsus®) kehityksessä ja laajenee uusiin indikaatioihin, kuten nuorten lihavuuden, NASH-sairauksien ja yhdistelmähoitojen alueille. Semaglutidista on näin tullut globaali läpimurto ainutlaatuisella viikoittaisella annostelullaan sekä tehokkailla metabolia- ja painovaikutuksilla.
Ozempicin kehityksen aikajana
1. Varhaiset inkretiinitutkimukset (1970-luku – 1988)
1979–1987: Jens Juul Holst ja hänen kollegansa Kööpenhaminan yliopistossa tunnistavat GLP-1-hormonin roolin glukoosiriippuvaisen insuliinin erityksen tehostajana.
1988: Holstin julkaisema sikakokeeseen perustuva tutkimus osoittaa GLP-1:n voimakkaan verensokeria laskevan vaikutuksen, mutta myös sen hyvin lyhyen puoliintumisajan elimistössä.
2. Liraglutidista semaglutidiin (1993–2012)
1993: Michael Nauck toteuttaa ensimmäiset ihmisille suunnatut infuusiot alkuperäisellä GLP-1:llä. Tutkimus vahvistaa verensokeria alentavan vaikutuksen, mutta myös nopean hajoamisen elimistössä.
1998: Novo Nordisk kehittää liraglutidin – GLP-1-analogin, johon on lisätty rasvahappoketju seerumialbumiiniin sitoutumista varten. Tämä pidentää vaikutuksen keston noin 13 tuntiin.
2008–2012: Liraglutidin menestyksen pohjalta Novo Nordiskin kemistit, Lotte Bjerre Knudsenin johdolla, kehittävät semaglutidin. He lisäävät C-18-rasvahappoketjun ja muuttavat aminohappoja, jotta yhdiste kestäisi DPP-4-entsyymin hajottavan vaikutuksen. Näin saavutetaan noin viikon puoliintumisaika.
3. Prekliiniset ja vaiheen 1 tutkimukset (2012–2015)
2012–2013: Semaglutidi osoittaa tehokasta verensokerin hallintaa ja painonpudotusta jyrsijä- ja kädellismalleissa ilman merkittäviä turvallisuusongelmia.
2014: Ensimmäiset vaiheen 1 tutkimukset ihmisillä osoittavat, että viikoittainen annostelu on sekä siedettävää että toteuttamiskelpoista terveillä vapaaehtoisilla.
4. Vaiheen 2 kliininen kehitys (2015–2017)
2015: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla tehdyissä vaiheen 2 annostutkimuksissa havaitaan merkittävää HbA1c:n ja painon alenemista viikoittaisilla 0,5 mg:n ja 1 mg:n annoksilla.
2016: SUSTAIN-ohjelman käynnistyminen (SUSTAIN 1–6) – kuusi keskeistä vaiheen 3 tutkimusta arvioivat tehokkuutta, turvallisuutta ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä laajoissa potilasryhmissä.
5. Viranomaisluvat (2017–2018)
5. joulukuuta 2017: FDA hyväksyy semaglutidi-injektion (Ozempic®) tyypin 2 diabeteksen hoitoon annoksilla 0,5 mg ja 1 mg viikoittain SUSTAIN-ohjelman tulosten perusteella.
Tammikuu 2018: Kanadan terveysviranomainen (Health Canada) myöntää Ozempicille myyntiluvan.
Helmikuu 2018: Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyy Ozempicin koko EU:n alueelle.
Maaliskuu 2018: Japanin lääkevirasto (PMDA) hyväksyy Ozempicin.
Elokuu 2019: Australian TGA-viranomainen hyväksyy lääkkeen.
6. Laajennus painonhallintaan (2019–2021)
Kesäkuu 2021: FDA hyväksyy suuremman 2,4 mg annoksen semaglutidia (Wegovy®) krooniseen lihavuuden hoitoon STEP-tutkimusohjelman tulosten perusteella.
Marraskuu 2021: EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee Wegovyä lihavuuden hoitoon Euroopassa.
7. Suun kautta otettava semaglutidi ja tulevaisuuden suunta (2020–)
Syyskuu 2019: FDA hyväksyy Rybelsus®-tabletit (oraalinen semaglutidi) tyypin 2 diabeteksen hoitoon Yhdysvalloissa. Euroopan hyväksyntä seuraa huhtikuussa 2020.
Tällä hetkellä: Käynnissä olevat tutkimukset käsittelevät muun muassa Wegovyn suurempia annoksia nuorille, yhdistelmähoitoja sekä käyttöä NASH-maksasairauden hoidossa.
Keskeiset lähteet:
Holst JJ, et al. Diabetes 37(6):732–738 (1988).
Nauck MA, et al. Diabetes 43(8):984–991 (1994).
Knudsen LB, et al. Frontiers in Endocrinology 10:155 (2019).
Lau J, et al. J Med Chem 59(18):7471–7480 (2016).
Rosenstock J, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 6(4):276–285 (2018).
Marso SP, et al. N Engl J Med 375(19):1834–1844 (2016).
U.S. FDA. Ozempic® Prescribing Information (2017).
EMA. Ozempic® EPAR Assessment Report (2018).
