Qsiva

Qsiva® on yhdistelmälääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: fentermiiniä ja topiramaattia. Lääkkeen tarkoituksena on vähentää ruokahalua ja sitä kautta tukea painonpudotusta, kun elämäntapamuutokset yksin eivät riitä. Molemmat vaikuttavat aineet toimivat keskushermostossa, mutta eri tavoin. Fentermiini stimuloi noradrenaliinin eritystä hypotalamuksessa, mikä vaimentaa näläntunnetta. Topiramaatti puolestaan lisää kylläisyyden tunnetta, vaikuttaa ruoansulatuskanavan motoriikkaan ja saattaa lisätä energiankulutusta.

Qsiva on tarkoitettu lihaville (BMI ≥ 30 kg/m²) tai ylipainoisille (BMI ≥ 27 kg/m²) aikuispotilaille, joilla on painoon liittyviä sairauksia, kuten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia. Lääke on saatavilla neljänä eri vahvuutena: 3,75/23 mg, 7,5/46 mg, 11,25/69 mg ja 15/92 mg. Hoito aloitetaan pienimmällä annoksella ja annosta nostetaan yksilöllisesti, riippuen hoitovasteesta ja haittavaikutuksista. Lääke otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin, ruokailun yhteydessä tai ilman.

Qsivan teho on osoitettu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joista tunnetuimmat ovat EQUIP ja CONQUER. 1 vuoden kohdalla potilaat, jotka saivat suurinta annosta (15/92 mg), pudottivat painostaan keskimäärin 9,8–10,9 %, kun lumelääkettä saaneiden ryhmä pudotti vain 1,2–1,6 %. Vähintään 5 %:n painonpudotuksen saavutti 70 % Qsiva-potilaista, verrattuna 20 %:iin lumelääkeryhmässä. Tämä osoittaa lääkkeen tehokkuuden erityisesti elämäntapamuutosten lisänä.

Annostus ja tablettivahvuudet

Qsiva® otetaan kerran päivässä, ja hoito aloitetaan pienimmällä annoksella, jota nostetaan vaiheittain yksilöllisesti hoitovasteen ja sietokyvyn mukaan. Tabletit nautitaan yleensä aamulla.

Lääkettä on saatavilla neljässä eri vahvuudessa:

• 3,75 mg / 23 mg
• 7,5 mg / 46 mg
• 11,25 mg / 69 mg
• 15 mg / 92 mg

Käyttö ja turvallisuus: kenelle sopii ja kenelle ei?

Qsiva ei ole kaikille sopiva. Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä tehokasta ehkäisyä. Ennen hoidon aloitusta on tehtävä raskaustesti, ja ehkäisyn on jatkuttava vielä 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Qsivaa ei suositella potilaille, joilla on sydän- tai verisuonitauti, psyykkisiä sairauksia (masennus, psykoosi, bipolaarihäiriö), vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai kouristustaipumus. Lääke saattaa aiheuttaa mm. sydämentykytystä, unihäiriöitä, päänsärkyä, masennusta, parestesiaa ja ummetusta. Kognitiiviset haitat kuten tarkkaavuuden ja muistin heikentyminen ovat mahdollisia. Qsiva saattaa myös lisätä itsetuhoisia ajatuksia. Haittavaikutusten riski kasvaa suuremmilla annoksilla.

Haittavaikutukset ja turvallisuus

Qsiva® voi aiheuttaa useita keskushermosto- ja ruoansulatuskanavaan liittyviä haittavaikutuksia. Yleisimmät oireet ovat:

• pahoinvointi ja oksentelu
• ummetus
• suun kuivuminen
• univaikeudet
• huimaus ja päänsärky
• keskittymisvaikeudet
• makuaistin häiriöt
• raajojen pistely tai kihelmöinti

Kliiniset havainnot ja kokemus

Käytännön potilaskokemusten mukaan Qsiva auttaa merkittävästi nälän hallinnassa ja tekee ruokavalion noudattamisesta helpompaa. Erään 39-vuotiaan suomalaisnaisen mukaan ”Qsiva oli ensimmäinen lääke, joka oikeasti katkaisi jatkuvan napostelukierteen ja auttoi laskemaan painoa ilman jatkuvaa nälkää.” Toisaalta osa kokee vaikeita sivuvaikutuksia, kuten ahdistusta tai unettomuutta, joiden vuoksi hoito joudutaan keskeyttämään. Tämän vuoksi hoito edellyttää tarkkaa seurantaa.

Qsivan hyöty ei rajoitu vain painonpudotukseen: tutkimusten mukaan se parantaa verenpainetta, glukoosiarvoja ja rasva-aineenvaihduntaa. Yhdessä CONQUER-tutkimuksessa tyypin 2 diabeteksen riski väheni 58 % verrattuna lumelääkeryhmään. Tulokset ovat erityisen merkittäviä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Loppuarvio: varovaisesti tehokas

Qsiva on yksi tehokkaimmista suun kautta otettavista laihdutuslääkkeistä. Se yhdistää stimuloivan vaikutuksen ja ruokahalua hillitsevän mekanismin tavalla, jota mikään muu Suomessa saatavilla oleva lääke ei tee. Samalla se on kuitenkin yksi vaativimmista: se vaatii aktiivista seurantaa, huolellista potilasvalintaa ja ehdotonta sitoutumista ehkäisyohjelmaan.

Qsiva ei ole perusturvan piirissä, ja sitä voi käyttää vain lääkärin määräyksestä. Sen tehokkuus on kuitenkin kiistatonta niille, jotka kestävät hoidon ja tarvitsevat radikaalia muutosta. Tämä tekee Qsivasta sekä toivoa antavan että vastuuta vaativan valinnan painonhallinnan tiellä.

Korvattavuus ja hinta

Tällä hetkellä (tilanne 4/2025) Qsiva® ei kuulu Kelan korvauksen piiriin. Potilas vastaa siis lääkkeen kustannuksista itse.